UCB的Vimpat高血压新适应症在美国获批

据9年初1日发布的传言，FDA不太可能审批UCB公司的Vimpat单药疗法常用化疗帕金森氏症。这假定该药可以除此以外给药常用外性心脏病的成年帕金森氏症症状。Vimpat（lacosamide）在2008年被审批常用帕金森氏症症状的辅助化疗。

美国监管政府机构这项上新的推荐，假定外心脏病的帕金森氏症症状可以应用于Vimpat作为初治单药化疗，而不太可能放弃化疗的帕金森氏症症状，也可以改用Vimpat单药化疗。

该药是UCB公司克服Keppra（levetiracetam）销售额下滑导致影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿欧元的获利。而适应症构建之后，如果UCB可以在与现有化疗工具的竞争（例如lamotragine和topiramate）中完胜，又将获得极低的获利。

因为该病十分复杂，症状需要新颖化疗，因此，帕金森氏症症状的化疗选择多多益善。UCB首席医疗卫生监ProfDr Iris Loew Friedrich提到：“我们仍然以提供格外多帕金森氏症病人格外多化疗选择为目标。现在由于Vimpat的审批，内科医生和帕金森氏症症状又有了格外多化疗选择。”

除了对Vimpat单药疗法的审批，FDA同时推荐了Vimpat各种剂型方式有负荷剂量。

UCB已蓝图向中欧提交审核，构建其在该区域的现有适应症。为此，UCB正在进行一项研究，比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在常用上新治疗外性心脏病帕金森氏症症状时的有效性和安全性。

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编者： zhongguoxing