nus癫痫药物Trokendi XR已获FDA上市批准后

美国nus精细化工称其高血压用药口服Trokendi XR已获FDA终究批准。该药是每日服用一次的新型缓释制剂托吡酯（Topiramate，之前称为SPN-538），将于未来早些时候内纳斯达克，当铺可售。托吡酯（Topiramate）是强生一些公司广为使用的高血压口服妥泰（Topamax）的等效仿精细化工，而妥泰的口服专利保护已过期，现在美国市场中所在售的托吡酯系列中所只有速释型口服，而且仅在高血压病的用药更进一步中所充当辅助用药口服。

在批准函中所，FDA表示已完成该药所有申请资料的甄别，即日起将推荐Trokendi XR用做用药各类高血压发作。此外，该药对肌阵挛、小孩痉挛也必需。由于该药的用药社会性较为特殊，FDA在甄别更进一步中所提出区分开该口服美国市场完全免费销售的职权。同时，FDA并没有立即额外的临床试验，并乞求了Trokendi XR的大多内科分析立即，允许提前提交内科药代动力学分析报告至2019年，临床分析报告至2025年。

对此，nus精细化工CEO Jack Khattar表示，Trokendi XR的获批纳斯达克对一些公司本身、股东、以及高血压患儿来说都是一大受到影响死讯，nus精细化工将继续维修服务高血压患儿社会性。同时希望患儿好比上其现有的高血压药品-Trokendi XR和Oxtellar XR。

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编辑： jiang